segunda-feira, novembro 30, 2020

Suspensão da CoronaVac pela Anvisa afeta 47,89% dos testes ainda previstos em voluntários no HC da Unicamp


Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão temporária dos testes da CoronaVac devido a um “evento adverso grave”, nesta segunda (9). HC da Unicamp tem total de 1.044 profissionais de saúde participantes como voluntários. CoronaVac está em fase 3 no Brasil
Jornal Nacional
Os testes da fase 3 da vacina chinesa CoronaVac no Hospital de Clínicas (HC) da Unicamp, em Campinas (SP), foram realizados em 544 profissionais de saúde voluntários, e mais 500 testes dependem de desdobramento da suspensão da Anvisa, o equivalente a 47,89%, informou o HC ao G1 nesta terça-feira (10).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta segunda (9) a suspensão temporária do estudo após um “evento adverso grave”, o caso foi um óbito, segundo informações obtidas pelo G1.
O número em Campinas representa 52,1% do total de voluntários a serem convocados, 1.044. De acordo com o HC, o grupo de idosos – adicionado posteriormente à fase 3 no Brasil – ainda será testado.
A Anvisa informou que foi notificada do “evento” em 29 de outubro. Mais de 10 dias depois, determinou que nenhum novo voluntário poderá ser vacinado até que a agência possa avaliar os dados e “julgar o risco/benefício da continuidade do estudo”.
Em transmissão ao vivo nesta terça, o governo do estado falou sobre a suspensão do estudo clínico da fase 3 da CoronaVac. Informou que foi um evento externo que colaborou para a decisão do órgão regulador e tranquilizou os voluntários de que a vacina é segura.
“Um evento adverso grave que não tem relação com a vacina. Essa informação está disponível à Anvisa.”, afirma Dimas Covas, presidente do Instituto Butantan, responsável pela fase 3 dos testes no Brasil.
O Governo de SP e o Instituto aguardam resposta da Anvisa sobre a retomada dos testes.
Dimas Covas, presidente do Instituto Butantan
GloboNews
Reação nos 544 testados no HC
De acordo com o Hospital de Clínicas, as reações mais comuns entre os participantes do estudo após a primeira dose foram:
dor no local da aplicação (19%)
dor de cabeça (15%)
Na segunda dose, as reações adversas mais comuns foram:
dor no local da aplicação (19%)
dor de cabeça (10%)
fadiga (4%)
febre baixa foi registrada em apenas 0,1% dos participantes
“Não há nenhum relato de reação adversa grave à vacina até o momento.”, informou o HC.
Parte dos testes da fase 3 do estudo da vacina chinesa CoronaVac é feita no HC da Unicamp
Reprodução/EPTV
Laboratório diz estar confiante
O laboratório chinês Sinovac, que desenvolve a vacina, disse nesta terça-feira (10) estar “confiante” na segurança de sua vacina.
Além do Brasil, os testes clínicos da Coronavac também ocorrem na Indonésia e na Turquia, mas não há relatos de suspensão nestes países.
Cadastro de voluntários
O cadastro de pessoas que trabalham na área da saúde segue aberto para captação de voluntários, para se chegar no número de 1.044.
“O público alvo do estudo multicêntrico continuam sendo médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, fisioterapeutas, dentistas, assistentes sociais, que trabalham em hospitais e/ou ambulatórios, enfermarias, enfermarias de COVID, UTIs, clínicas em que se atenda pacientes com suspeitas ou com SarsCov2. Podem ser profissionais da Unicamp ou instituições hospitalares de Campinas e região.”, definiu o HC.
Documentos necessários:
RG ou CNH
carteira de órgão de classe (CRM, Coren, Crefito, por exemplo)
carteira funcional ou documento comprobatório do serviço em que trabalha
Os interessados podem comparecer ao 2º andar do hospital (na área ambulatorial), de segunda à sábado nos horários de 7h30, 8h30 e 9h30 e no período da tarde sempre às 13h30, 14h30 e 15h30. Informações podem ter obtidas também pelo Whatsapp, no número (19) 982830199.
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