segunda-feira, março 8, 2021

Butantan se diz “surpreendido” com suspensão de estudo

O Instituto Butantan disse que foi “surpreendido, na noite desta segunda-feira, com a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)” de interromper o teste clínico fase 3 da CoronaVac. O Instituto afirmou ainda, em comunicado, que “está apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos”.

A Anvisa informou nesta segunda-feira, 9, que o estudo foi suspenso no país devido a um evento adverso grave com um dos voluntários. No entanto, não foram divulgas mais detalhes sobre o caso, apenas que o evento ocorreu em 29 de outubro.

“O Butantan informa ainda que está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até momento”, complementou o Instituto em comunicado.

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